Cục Quản lý Dược thu hồi toàn quốc thuốc Aceclofenac STELLA 100mg do không đạt chất lượng
Theo quyết định mới ban hành ngày 31/3/2026, Cục Quản lý Dược trực thuộc Bộ Y tế đã chính thức yêu cầu thu hồi trên toàn quốc đối với lô thuốc giảm đau, kháng viêm Aceclofenac STELLA 100mg. Loại thuốc này được sử dụng phổ biến trong điều trị các bệnh lý về xương khớp và viêm đau, nhưng hiện đang gặp vấn đề nghiêm trọng về chất lượng.
Thông tin chi tiết về lô thuốc bị thu hồi
Lô thuốc Aceclofenac STELLA 100mg bị thu hồi có số lô 070423, với ngày sản xuất là 07/04/2023 và hạn dùng đến 07/04/2026. Sản phẩm này do Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm sản xuất và đã được lưu hành rộng rãi trên thị trường trong thời gian qua. Nguyên nhân chính dẫn đến việc thu hồi là do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan, được xếp ở mức độ vi phạm 2, có khả năng ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và mức độ an toàn khi sử dụng cho bệnh nhân.
Yêu cầu khẩn cấp từ cơ quan chức năng
Cục Quản lý Dược đã yêu cầu doanh nghiệp sản xuất ngừng ngay việc kinh doanh và khẩn trương thu hồi toàn bộ lô thuốc trong thời hạn quy định. Các nhà thuốc, cơ sở y tế trên cả nước cũng phải dừng phân phối và hoàn trả sản phẩm nếu còn tồn kho. Đặc biệt, Công ty Stellapharm được giao nhiệm vụ chủ trì, phối hợp với các tổ chức, cá nhân liên quan để gửi thông báo thu hồi đến tất cả các cơ sở bán buôn, bán lẻ, chuỗi nhà thuốc, cơ sở khám chữa bệnh và người sử dụng đã nhận lô thuốc này. Việc thu hồi và tiếp nhận toàn bộ lô thuốc phải được hoàn thành trong vòng 15 ngày, tính từ ngày 31/3/2026.
Khuyến cáo quan trọng cho người tiêu dùng
Đối với người tiêu dùng đang sử dụng thuốc Aceclofenac STELLA 100mg, cần kiểm tra kỹ thông tin trên bao bì, bao gồm số lô và ngày sản xuất. Nếu phát hiện trùng khớp với lô thuốc bị thu hồi (số lô 070423), người dân nên ngưng sử dụng ngay lập tức và liên hệ với nơi mua thuốc hoặc cơ sở y tế gần nhất để được hướng dẫn xử lý phù hợp, đảm bảo an toàn sức khỏe.
Giám sát và xử lý vi phạm
Cục Quản lý Dược đã giao Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty Stellapharm trong việc thực hiện thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định. Đồng thời, Sở Y tế cần đánh giá hiệu quả của việc thu hồi, bao gồm việc xác định xem thu hồi đã triệt để chưa, sản phẩm có còn khả năng lưu hành và gây nguy cơ ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người dùng hay không. Các Sở Y tế tỉnh thành và ngành y tế khác cũng được yêu cầu thông báo cho cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc, công bố thông tin thu hồi trên trang điện tử, kiểm tra giám sát, xử lý vi phạm và báo cáo về Cục Quản lý Dược cùng các cơ quan liên quan.
Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược, việc thu hồi này nhằm đảm bảo an toàn tuyệt đối cho người tiêu dùng và duy trì uy tín của ngành dược phẩm Việt Nam. Người dân cần tuân thủ các khuyến cáo để tránh những rủi ro không đáng có về sức khỏe.
