Cục Quản lý Dược trực thuộc Bộ Y tế vừa chính thức ban hành quyết định quan trọng về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đối với 17 loại thuốc khác nhau. Quyết định này được đưa ra dựa trên cơ sở đề nghị tự nguyện từ phía các cơ sở đăng ký thuốc, nhằm đảm bảo tính minh bạch và an toàn trong quản lý dược phẩm.
Chi tiết quyết định thu hồi
Theo Quyết định số 151/QĐ-QLD có hiệu lực từ ngày 23 tháng 3 năm 2026, Cục Quản lý Dược đã xác nhận việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với các thuốc đã được cấp phép trước đó. Điều đáng chú ý là việc thu hồi này hoàn toàn mang tính tự nguyện, phản ánh sự hợp tác tích cực giữa cơ quan quản lý và doanh nghiệp trong việc duy trì chất lượng sản phẩm.
Danh mục thuốc bị ảnh hưởng
Danh mục 17 loại thuốc bị thu hồi được liệt kê chi tiết trong phụ lục kèm theo quyết định, bao gồm đa dạng các nhóm thuốc thiết yếu như:
- Thuốc điều trị đái tháo đường
- Thuốc tim mạch
- Thuốc hô hấp
- Thuốc tiêu hóa
Các sản phẩm này đều do các doanh nghiệp dược trong nước đăng ký và sản xuất, chẳng hạn như Công ty TNHH DRP Inter, Công ty TNHH Dược phẩm Anh Thy, Công ty TNHH Thương mại Dược Phú Lâm Trang, Công ty cổ phần Dược phẩm Wealphar và Công ty cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội.
Thành phần và dạng bào chế
Trong số các thuốc bị thu hồi, có nhiều hoạt chất quan trọng như Vildagliptin, Metformin, Linagliptin, Mesalamin, Ambroxol, Carvedilol, Irbesartan và Etomidat. Chúng được bào chế dưới nhiều dạng khác nhau, từ viên nén và viên bao phim đến siro, thuốc bột uống và dung dịch tiêm, đáp ứng nhu cầu điều trị đa dạng của bệnh nhân.
Quy định về lưu hành và trách nhiệm
Cục Quản lý Dược đã làm rõ rằng các thuốc đã được sản xuất trước khi quyết định có hiệu lực vẫn được phép lưu hành cho đến hết hạn sử dụng. Tuy nhiên, các cơ sở đăng ký và sản xuất có nghĩa vụ tiếp tục theo dõi chặt chẽ, đồng thời chịu trách nhiệm hoàn toàn về chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc trong suốt quá trình lưu thông trên thị trường.
Triển khai thực hiện
Quyết định này có hiệu lực ngay từ ngày ký ban hành. Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Sở Y tế tại các tỉnh, thành phố trên cả nước, cùng với các cơ sở kinh doanh dược và các đơn vị liên quan, phải tổ chức triển khai thực hiện nghiêm túc. Mục tiêu là đảm bảo việc thu hồi được tiến hành đúng theo quy định pháp luật, góp phần nâng cao uy tín và an toàn của ngành dược phẩm Việt Nam.
Động thái này không chỉ thể hiện sự giám sát chặt chẽ của cơ quan quản lý nhà nước mà còn khuyến khích tinh thần tự giác trong việc bảo vệ sức khỏe cộng đồng từ phía doanh nghiệp.
