Bộ Y tế ban hành quy trình mới cấp giấy chứng nhận GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe
Nhằm tăng cường công tác thẩm định và nâng cao kiểm soát chất lượng thực phẩm bảo vệ sức khỏe, Bộ Y tế đã chính thức ban hành quy trình "Cấp, cấp lại Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khỏe". Quyết định số 808/QĐ-BYT được ban hành vào ngày 30/3/2026, kèm theo danh mục đánh giá chi tiết với gần 170 tiêu chí cụ thể.
Gần 170 tiêu chí đánh giá trong 10 nội dung tổng quát
Theo ông Chu Quốc Thịnh - Quyền Cục trưởng Cục An toàn thực phẩm, quy trình mới đi kèm với "Danh mục nội dung đánh giá nguyên tắc, quy định thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khỏe". Danh mục này bao gồm gần 170 tiêu chí cụ thể, được phân loại thành 10 nội dung tổng quát:
- Quản lý chất lượng
- Nhân sự và đào tạo
- Nhà xưởng và thiết bị
- Vệ sinh và điều kiện vệ sinh
- Hồ sơ tài liệu
- Sản xuất
- Kiểm soát chất lượng
- Sản xuất và kiểm nghiệm theo hợp đồng
- Khiếu nại và thu hồi sản phẩm
- Tự kiểm tra
Các cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe sẽ phải tuân thủ nghiêm túc các nguyên tắc quy định GMP. Điều này bao gồm việc đánh giá và đảm bảo chất lượng nguyên vật liệu đầu vào, kiểm soát sự tuân thủ trong quá trình sản xuất, kiểm nghiệm thành phẩm đầu ra, và theo dõi độ ổn định của sản phẩm sau khi đưa ra lưu thông trên thị trường.
Huy động chuyên gia đầu ngành tham gia đánh giá
Một điểm mới nổi bật của quy trình này là việc huy động các chuyên gia đầu ngành trong lĩnh vực kiểm nghiệm, hóa học, vật lý và vi sinh từ các viện y tế hàng đầu. Các đơn vị tham gia bao gồm Viện Kiểm nghiệm An toàn vệ sinh thực phẩm quốc gia, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh, Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh, cùng các trung tâm kiểm nghiệm của các tỉnh. Cục An toàn thực phẩm sẽ làm đầu mối để đảm bảo tính khách quan và chất lượng của các đoàn đánh giá GMP.
Quy trình này được xây dựng dựa trên căn cứ pháp lý vững chắc, bao gồm Luật An toàn thực phẩm, Nghị định 15/2018/NĐ-CP và Thông tư 18/2019/TT-BYT. Quá trình xây dựng đã được thực hiện cẩn thận và công phu trong một thời gian dài, với việc xin ý kiến rộng rãi từ các đơn vị chuyên môn, chuyên gia, tổ chức và doanh nghiệp trong lĩnh vực sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
Quá trình xây dựng và thử nghiệm quy trình
Trong quá trình xây dựng, đội ngũ chuyên gia đã tổ chức nhiều buổi tập huấn cho các đơn vị liên quan, bao gồm Sở An toàn thực phẩm Thành phố Hồ Chí Minh, Sở Y tế, Chi cục An toàn thực phẩm của 34 tỉnh và thành phố, cùng các viện và trung tâm kiểm nghiệm nhà nước. Đồng thời, quy trình cũng đã được đánh giá thử nghiệm tại các cơ sở sản xuất để đảm bảo tính khả thi và hiệu quả.
Việc ban hành danh mục đánh giá không chỉ giúp các cơ sở sản xuất tự kiểm tra và đánh giá nội bộ việc tuân thủ điều kiện an toàn thực phẩm, mà còn tạo cơ sở thống nhất cho các chuyên gia trong quá trình thẩm định. Đây cũng là công cụ quan trọng phục vụ công tác quản lý nhà nước, hỗ trợ kiểm tra và giám sát an toàn thực phẩm.
Kế hoạch triển khai và hỗ trợ doanh nghiệp
Hiện nay, Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) đã và đang xây dựng kế hoạch chi tiết, thành lập các đoàn thẩm định để thực hiện quy trình cấp và cấp lại giấy chứng nhận. Mục tiêu là nhằm tháo gỡ khó khăn cho doanh nghiệp, tránh tình trạng đứt gãy sản xuất và nguồn cung ứng sản phẩm. Đồng thời, quy trình mới vẫn đảm bảo duy trì và nâng cao chất lượng của thực phẩm bảo vệ sức khỏe, góp phần bảo vệ và cải thiện sức khỏe cho người tiêu dùng Việt Nam.
Ông Chu Quốc Thịnh đã nhấn mạnh tầm quan trọng của quy trình này trong buổi tập huấn liên quan đến thẩm định GMP vào ngày 23/3/2026. Với sự tham gia của các chuyên gia đầu ngành và quá trình xây dựng minh bạch, quy trình mới hứa hẹn sẽ mang lại hiệu quả tích cực trong việc quản lý an toàn thực phẩm tại Việt Nam.
