Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng yêu cầu niêm phong toàn bộ lô thuốc uống ACTISÔ do Công ty Cổ phần Dược Lâm Đồng (Ladophar) sản xuất, sau khi kết quả kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu giới hạn cho phép về thể tích. Thông tin được Báo Công an nhân dân đưa ra vào ngày 30/6.
Chi tiết lô thuốc bị niêm phong
Theo văn bản từ Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng, cơ quan này đã yêu cầu Nhà thuốc Đ.N (đường Hải Thượng Lãn Ông, xã Đức Trọng, tỉnh Lâm Đồng) thực hiện niêm phong toàn bộ số thuốc uống ACTISÔ thuộc lô không đạt chất lượng trong thời hạn 24 giờ kể từ khi nhận được văn bản. Trước đó, Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm tỉnh Lâm Đồng đã lấy mẫu thuốc tại nhà thuốc này để kiểm nghiệm theo quy định.
Mẫu thuốc bị kiểm tra có số đăng ký VD-31055-18, số lô sản xuất 021024, ngày sản xuất 30/10/2024 và hạn dùng đến 29/10/2026. Sản phẩm do Ladophar - Công ty Cổ phần Dược Lâm Đồng sản xuất. Kết quả kiểm nghiệm xác định mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng đối với chỉ tiêu giới hạn cho phép về thể tích theo tiêu chuẩn cơ sở.
Yêu cầu báo cáo và kiểm nghiệm bổ sung
Không chỉ yêu cầu niêm phong, Sở Y tế Lâm Đồng còn đề nghị Công ty Cổ phần Dược Lâm Đồng khẩn trương báo cáo Cục Quản lý Dược và Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng về tình hình sản xuất, phân phối lô thuốc ACTISÔ số 021024 trước ngày 7/7. Doanh nghiệp phải phối hợp với Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm tỉnh Lâm Đồng tiến hành lấy mẫu bổ sung ngay tại cơ sở sản xuất và tại ít nhất hai cơ sở kinh doanh hoặc sử dụng thuốc theo đúng quy định.
Các mẫu bổ sung sẽ được gửi đến Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương để kiểm nghiệm lại, nhằm đánh giá chính xác chất lượng của lô thuốc và làm cơ sở cho các bước xử lý tiếp theo.
Phạm vi xử lý và quy trình kiểm tra
Đến thời điểm hiện tại, quyết định của Sở Y tế mới áp dụng đối với lô thuốc ACTISÔ số 021024 sau khi có kết quả kiểm nghiệm không đạt chỉ tiêu về thể tích. Cơ quan chức năng chưa công bố kết luận đối với các lô sản phẩm khác cùng loại. Theo Báo Công an nhân dân, việc yêu cầu niêm phong, lấy mẫu bổ sung và kiểm nghiệm tại các viện kiểm nghiệm chuyên ngành là quy trình nhằm xác minh lại chất lượng sản phẩm một cách khách quan trước khi cơ quan quản lý đưa ra kết luận cuối cùng và các biện pháp xử lý theo quy định.
Sở Y tế Lâm Đồng cũng yêu cầu các đơn vị liên quan phối hợp chặt chẽ trong quá trình kiểm tra, báo cáo và kiểm nghiệm lại để đảm bảo việc quản lý chất lượng thuốc lưu hành trên thị trường, góp phần bảo vệ quyền lợi cũng như an toàn của người sử dụng.
