Cảnh báo khẩn cấp về thuốc tiêm dự phòng HIV giả mạo nhãn hiệu Gilead
Theo báo Lao Động, ngày 24/3, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã phát đi công văn khẩn, cảnh báo về sự xuất hiện của thuốc tiêm YEZTUGO (lenacapavir) giả mạo nhãn hiệu Gilead Sciences Inc. lưu hành trái phép trên thị trường. Đây được xem là hồi chuông báo động đỏ về tình trạng thuốc đặc trị bị làm giả tinh vi, đe dọa trực tiếp đến tính mạng và sức khỏe của người sử dụng.
Nguồn gốc vụ việc và chi tiết sản phẩm giả
Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược, vụ việc bắt nguồn từ các báo cáo của Công ty Gilead Science Inc. và Công ty TNHH SNB-REACT Việt Nam về hành vi bán thuốc dự phòng trước phơi nhiễm HIV (PrEP) giả mạo. Sản phẩm bị phát hiện là Thuốc tiêm YEZTUGO (lenacapavir) injection 463.5mg/1.5mL (309mg/mL).
Trên bao bì, các đối tượng đã ngang nhiên in tên nhà sản xuất là Công ty Gilead Science Inc., kèm theo địa chỉ cụ thể tại California, Hoa Kỳ và số điện thoại liên lạc quốc tế nhằm tạo lòng tin tuyệt đối. Tuy nhiên, qua đối chiếu trên hệ thống dịch vụ công chính thức, Cục Quản lý Dược khẳng định chưa từng cấp giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH) cho sản phẩm này hay bất kỳ cơ sở sản xuất nào có tên Thuốc tiêm YEZTUGO tại Việt Nam.
Nguy cơ nghiêm trọng từ thuốc giả đối với sức khỏe
Các chuyên gia y tế cảnh báo, việc sử dụng thuốc tiêm giả không chỉ gây thiệt hại về kinh tế mà còn là một canh bạc nguy hiểm với tính mạng. Thuốc tiêm không rõ nguồn gốc có thể chứa tạp chất độc hại, không đảm bảo nồng độ hoạt chất lenacapavir, dẫn đến thất bại trong việc dự phòng HIV. Nguy hiểm hơn, quy trình sản xuất "chui" không đảm bảo vô trùng có thể gây nhiễm trùng máu, sốc phản vệ và tử vong ngay lập tức.
Hành động khẩn cấp từ cơ quan chức năng
Trước tính chất nghiêm trọng, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế TP Hồ Chí Minh cùng các tỉnh thành phối hợp với cơ quan công an (C03, A03) và Ban Chỉ đạo 389 Quốc gia để truy quét, xác minh nguồn gốc hóa đơn chứng từ mua bán loại thuốc này.
Ông Tạ Mạnh Hùng - Phó Cục trưởng Cục quản lý dược chỉ đạo Sở Y tế các tỉnh, thành phải thông báo ngay lập tức đến các cơ sở kinh doanh y tế và người dân: Không được mua bán, sử dụng Thuốc tiêm YEZTUGO (lenacapavir) không có số đăng ký.
Thông tin về người bán nghi liên quan
Chia sẻ về vụ việc liên quan, Znews thông tin thêm, theo phản ánh từ Công ty Gilead, người bị nghi liên quan là ông Trần Thái Học, từng làm việc tại Bệnh viện Nhi đồng 1 (TP.HCM), đã nghỉ việc từ ngày 1/5/2025, được Bệnh viện Nhi đồng 1 xác nhận, cùng một doanh nghiệp có tên Công ty TNHH TH Healthcare. Theo báo cáo, người này đã dùng các tài khoản mạng xã hội để quảng bá sản phẩm, đồng thời là người bán thuốc và tiêm trực tiếp cho người mua với giá 2,5 triệu đồng/mũi/6 tháng.
Đáng chú ý, hình ảnh bao bì sản phẩm do phía công ty cung cấp cho thấy chưa có thông tin về giấy phép lưu hành, đồng thời ghi rõ "sản phẩm chưa đăng ký lưu hành, chỉ lưu hành nội bộ". Tra cứu trên hệ thống dịch vụ công của Cục Quản lý Dược cho thấy hiện chưa có bất kỳ sản phẩm nào mang tên này hoặc do cơ sở sản xuất nêu trên được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Biện pháp phòng ngừa và khuyến cáo cho người dân
Sau vụ việc trên, cơ quan chức năng sẽ tăng cường kiểm tra, giám sát chặt chẽ và xử lý nghiêm các đơn vị vi phạm theo quy định pháp luật hiện hành. Đồng thời, các viện kiểm nghiệm và cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế được yêu cầu đăng tải công khai thông tin để người dân kịp thời phòng tránh.
Người dân cần đặc biệt tỉnh táo, chỉ mua thuốc tại các cơ sở dược phẩm uy tín và thực hiện tra cứu thông tin sản phẩm trên website của Cục Quản lý Dược trước khi sử dụng. Nếu phát hiện các dấu hiệu nghi ngờ về thuốc giả, cần báo ngay cho cơ quan chức năng để ngăn chặn hiểm họa. Theo Tuấn Minh.
