Sản phẩm Nivea Extra Bright Night Nourish bị thu hồi toàn quốc do vi phạm công thức
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ sản phẩm mỹ phẩm Nivea Extra Bright Night Nourish trên phạm vi cả nước. Lý do được xác định là sản phẩm này có chứa thành phần Propylparaben với hàm lượng 0,1%, nhưng thành phần này không có trong công thức đã được cấp phép trước đó, vi phạm nghiêm trọng các quy định về quản lý mỹ phẩm.
Chi tiết vi phạm và biện pháp xử lý
Sản phẩm Nivea Extra Bright Night Nourish (số tiếp nhận phiếu công bố 215172/23/CBMP-QLD) do Công ty TNHH Beiersdorf Việt Nam chịu trách nhiệm đưa ra thị trường. Theo kết quả kiểm tra từ hồ sơ và tài liệu do doanh nghiệp cung cấp, Cục Quản lý Dược phát hiện sự không khớp giữa công thức thực tế và hồ sơ đã công bố. Điều này dẫn đến quyết định thu hồi ngay lập tức để bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.
Cục Quản lý Dược đã đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo đến tất cả cơ sở kinh doanh và sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm này và hoàn trả cho đơn vị cung ứng. Đồng thời, các địa phương cần tăng cường kiểm tra, giám sát và xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm theo quy định pháp luật hiện hành.
Trách nhiệm của doanh nghiệp và hình phạt bổ sung
Về phía doanh nghiệp, Công ty TNHH Beiersdorf Việt Nam có trách nhiệm gửi thông báo thu hồi đến toàn bộ hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm bị trả lại và thực hiện thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi và tiêu hủy, đồng thời kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật trong hoạt động kinh doanh mỹ phẩm của công ty.
Bên cạnh việc thu hồi sản phẩm, Cục Quản lý Dược còn quyết định tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm của Công ty TNHH Beiersdorf Việt Nam trong thời hạn 6 tháng, kể từ ngày 24/3. Sau thời gian này, nếu doanh nghiệp khắc phục đầy đủ vi phạm và có báo cáo, cơ quan quản lý sẽ xem xét tiếp tục tiếp nhận hồ sơ theo quy định.
Nguy cơ từ thành phần Propylparaben
Theo các chuyên gia, Propylparaben là một chất bảo quản tổng hợp thường được sử dụng trong mỹ phẩm để kéo dài thời hạn sử dụng. Tuy nhiên, chất này có thể gây ra các phản ứng kích ứng da và dị ứng, đặc biệt nguy hiểm đối với những người có làn da nhạy cảm. Việc không công bố đầy đủ thành phần trong hồ sơ có thể dẫn đến rủi ro sức khỏe không lường trước cho người dùng.
Bối cảnh thu hồi sản phẩm y tế và mỹ phẩm gần đây
Đây không phải là trường hợp thu hồi duy nhất trong thời gian gần đây. Cục Quản lý Dược đã liên tục có các động thái mạnh mẽ để đảm bảo chất lượng sản phẩm trên thị trường, bao gồm:
- Thu hồi lô thuốc Adazol của Công ty dược phẩm 3/2 do không đạt chỉ tiêu về độ hòa tan, vi phạm mức độ 3.
- Thu hồi lô thuốc Atibutrex do Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên sản xuất, vi phạm mức độ 2 về tiêu chuẩn chất lượng.
- Thu hồi viên nén bao đường Detracyl 250 do Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng trong điều trị bệnh xương khớp.
Các biện pháp này cho thấy sự quyết liệt của cơ quan quản lý trong việc bảo vệ người tiêu dùng và duy trì trật tự thị trường, đặc biệt trong lĩnh vực y tế và mỹ phẩm vốn nhạy cảm với sức khỏe cộng đồng.
