Bộ Y tế xử phạt hai doanh nghiệp dược vì bán và nhập khẩu thuốc sai phép
Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với hai doanh nghiệp do có hành vi bán và nhập khẩu thuốc không đúng phạm vi kinh doanh được cấp phép. Các sai phạm này được xác định là vi phạm nhiều lần, gây ảnh hưởng đến an toàn sức khỏe cộng đồng.
Công ty Hoàng Đức bị phạt 35 triệu đồng vì bán thuốc độc
Theo quyết định, Công ty TNHH Dược phẩm và Trang thiết bị y tế Hoàng Đức có trụ sở tại TP.HCM và địa điểm kinh doanh ở Tây Ninh đã bán thuốc Larrivey - một loại thuốc thuộc nhóm phải kiểm soát đặc biệt (thuốc độc) - cho Công ty TNHH Dược phẩm PNK Pharma. Trong khi đó, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược của PNK Pharma không bao gồm phạm vi kinh doanh bán buôn thuốc độc.
Hành vi này bị xác định là bán thuốc cho cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh ghi trong giấy phép, vi phạm quy định tại Nghị định 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Cơ quan chức năng ghi nhận doanh nghiệp đã thực hiện vi phạm tổng cộng 7 lần và không có tình tiết giảm nhẹ.
Với sai phạm trên, Công ty TNHH Dược phẩm và Trang thiết bị y tế Hoàng Đức bị xử phạt hành chính số tiền 35 triệu đồng theo quy định hiện hành.
Công ty Delta bị phạt 95 triệu đồng và đình chỉ hoạt động 5 tháng
Cùng ngày, Cục Quản lý Dược cũng ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Xuất nhập khẩu Y tế Delta có trụ sở tại Bắc Ninh. Doanh nghiệp này đã nhập khẩu và kinh doanh 3 loại thuốc cổ truyền gồm Canease, Sâm tùng dưỡng tâm và Thông tâm lạc, trong khi phạm vi kinh doanh ghi trên giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược không bao gồm thuốc cổ truyền.
Hành vi này được xác định là nhập khẩu thuốc không phù hợp với phạm vi ghi trên giấy phép hoạt động, vi phạm quy định tại Nghị định 117/2020/NĐ-CP. Cục Quản lý Dược cho biết doanh nghiệp đã thực hiện hành vi vi phạm nhiều lần, với tổng cộng 15 lần nhập khẩu liên quan đến 3 loại thuốc nêu trên, và có tình tiết tăng nặng là vi phạm nhiều lần.
Với sai phạm trên, Công ty TNHH Xuất nhập khẩu Y tế Delta bị phạt 95 triệu đồng. Mức phạt được xác định dựa trên khung xử phạt đối với cá nhân từ 40 đến 50 triệu đồng, áp dụng tình tiết tăng nặng để xác định mức 47,5 triệu đồng, sau đó nhân đôi theo quy định đối với tổ chức.
Ngoài phạt tiền, doanh nghiệp còn bị áp dụng hình thức xử phạt bổ sung là đình chỉ hoạt động kinh doanh nhập khẩu thuốc tại địa điểm kinh doanh ở lô 33-34 khu quy hoạch Viglacera, phường Từ Sơn, trong thời hạn 5 tháng kể từ ngày quyết định có hiệu lực. Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký, và công ty phải nộp tiền phạt trong vòng 10 ngày kể từ khi nhận quyết định, đồng thời có quyền khiếu nại hoặc khởi kiện hành chính theo quy định của pháp luật.
Các biện pháp xử phạt này nhằm tăng cường quản lý chặt chẽ trong lĩnh vực dược phẩm, đảm bảo an toàn sức khỏe cho người tiêu dùng và tuân thủ nghiêm ngặt các quy định pháp luật hiện hành.
