Cục Quản lý Dược phát đi cảnh báo khẩn về thuốc tiêm YEZTUGO giả mạo
Ngày 24/3/2026, Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế đã chính thức ban hành công văn số 100/QLD-CL, gửi đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố trên toàn quốc. Nội dung chính của công văn là cảnh báo về tình trạng thuốc giả và thuốc lưu hành trái phép đang xuất hiện trên thị trường, đặc biệt nhấn mạnh đến sản phẩm Thuốc tiêm YEZTUGO.
Thông tin chi tiết về thuốc giả YEZTUGO
Theo công văn, Cục Quản lý Dược đã nhận được văn thư số 1303-26/CV-TC vào ngày 13/03/2026, phản hồi đề nghị cung cấp thông tin về Báo cáo Thuốc tiêm YEZTUGO giả do Công ty Gilead Science Inc. đệ trình vào ngày 26/01/2026. Đồng thời, cơ quan này cũng tiếp nhận văn thư số 2601-26/CV-TC cùng ngày từ Công ty TNHH SNB-REACT Việt Nam, kèm theo báo cáo về việc phát hiện hành vi bán và cung cấp thuốc dự phòng trước phơi nhiễm HIV giả mạo nhãn hiệu của Công ty Gilead Science Inc. Sản phẩm này chưa được cấp giấy phép lưu hành tại thị trường Việt Nam.
Cụ thể, tên mẫu thuốc được xác định là Thuốc tiêm YEZTUGO (lenacapavir) injection 463.5,g/1.5mL (309mg/mL), không có số đăng ký. Nơi sản xuất được ghi nhận là Công ty Gilead Science Inc. Tuy nhiên, qua tra cứu thông tin trên dịch vụ công tại trang web chính thức, Cục Quản lý Dược khẳng định chưa cấp giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH) cho sản phẩm có tên như trên. Điều này đồng nghĩa với việc cơ sở sản xuất có tên Thuốc tiêm YEZTUGO (lenacapavir) injection 463.5,g/1.5mL (309mg/mL) chưa có thuốc nào được cấp GĐKLH tại Việt Nam.
Biện pháp xử lý và khuyến cáo từ cơ quan chức năng
Để đảm bảo hiệu quả điều trị, an toàn và sức khỏe cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh tiếp tục thực hiện nội dung tại công văn số 465/QLD-CL ngày 03/02/2026. Công văn này tập trung vào việc xác minh và xử lý thông tin về Thuốc tiêm YEZTUGO có dấu hiệu giả mạo nhãn hiệu.
Đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố khác, Cục Quản lý Dược yêu cầu thông báo kịp thời tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân. Mục đích là để mọi người biết và không được mua, bán, hoặc sử dụng sản phẩm Thuốc tiêm YEZTUGO (lenacapavir) injection 463.5,g/1.5mL (309mg/mL) chưa có thuốc được cấp GĐKLH tại Việt Nam như đã nêu trên. Bên cạnh đó, cơ quan chức năng cũng khuyến nghị người dân và các đơn vị liên quan cần kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả để ngăn chặn sự lây lan của sản phẩm không đảm bảo chất lượng này.
Thông tin trên được cung cấp bởi phóng viên Dương Trang, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc tuân thủ quy định trong lĩnh vực dược phẩm để bảo vệ sức khỏe cộng đồng.
