Ngày 13.6.2026, Nhà máy Dược phẩm Reiwapharm (giai đoạn 1) chính thức khai trương tại Khu công nghiệp Đất Đỏ I (xã Đất Đỏ, TP.HCM). Được thiết kế, xây dựng và vận hành bởi đội ngũ 100% người Việt, sự ra đời của Reiwapharm đánh dấu bước tiến mới của ngành dược Việt Nam trên bản đồ thế giới.
Quy mô và công suất của nhà máy Reiwapharm
Nhà máy tọa lạc trên diện tích 10.000 m², với tổng công suất dự kiến đạt 2 tỉ đơn vị mỗi năm. Dự án được triển khai theo hai giai đoạn, hướng tới xây dựng hệ sinh thái sản xuất dược phẩm hiện đại, đáp ứng tiêu chuẩn cao về chất lượng, an toàn và hiệu quả điều trị. Giai đoạn 1 đã hoàn thành và đưa vào hoạt động hai dây chuyền sản xuất quan trọng: Penicillin và Non-Betalactam.
Nội lực Việt Nam làm chủ công nghệ
Reiwapharm là dự án công nghệ tiên tiến do người Việt Nam làm chủ từ khâu thiết kế, xây dựng, nghiên cứu, vận hành đến kiểm soát chất lượng. Sự tham gia xuyên suốt của đội ngũ chuyên gia, kỹ sư và nhân sự người Việt khẳng định năng lực ngày càng nâng cao của nhân lực ngành dược Việt Nam trong việc làm chủ các dự án sản xuất có yêu cầu kỹ thuật cao.
Chứng nhận WHO-GMP và tốc độ xây dựng kỷ lục
Nhà máy được hoàn thiện với tốc độ kỷ lục, giai đoạn 1 chỉ mất hơn một năm. Trước khi chính thức hoạt động, các dây chuyền sản xuất trọng điểm đã được đánh giá nghiêm ngặt bởi các đơn vị tư vấn độc lập trong và ngoài nước. Tháng 5.2026, Reiwapharm vượt qua các vòng thẩm định của Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) và nhận được chứng nhận thực hành sản xuất tốt WHO-GMP, chứng minh năng lực sản xuất và hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng tiêu chuẩn quốc tế.
Thiết kế nhà máy đạt chuẩn quốc tế
Nhà máy Dược phẩm Reiwapharm kết hợp công nghệ châu Âu tiên tiến, được quy hoạch thành ba tòa nhà với ba khu vực chuyên biệt, đảm bảo an toàn tối đa trong sản xuất. Thiết kế mặt bằng theo nguyên tắc phân luồng và kiểm soát chặt chẽ giúp tối ưu vận hành và hạn chế tối đa nguy cơ nhiễm chéo.
Hệ thống máy móc và công nghệ hàng đầu
Reiwapharm sở hữu hệ thống máy móc nhập khẩu 100% từ các nhà cung cấp hàng đầu thế giới. Hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ nghiêm ngặt tiêu chuẩn WHO-GMP và EU-GMP. Khu vực sản xuất thuốc tiêm Penicillin được trang bị công nghệ CRAB với buồng kín hiện đại, tạo môi trường sạch cấp độ A, ngăn ngừa phát tán bột, bảo vệ môi trường và sức khỏe nhân viên.
Hệ thống phụ trợ đẳng cấp
Hệ thống HVAC đáp ứng yêu cầu EU-GMP. Hệ thống nước cất pha tiêm nhập khẩu hoàn toàn từ Ý, sử dụng công nghệ chưng cất đa hiệu ứng và màng rơi tự động chuẩn GAMP V, là hệ thống hiếm có tại Việt Nam, đáp ứng tiêu chuẩn khắt khe của châu Âu, Mỹ và Nhật Bản. Hệ thống khí Ni Tơ cũng đáp ứng tiêu chuẩn Dược điển châu Âu.
Kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt
Tại khu vực QC, nguyên liệu, bán thành phẩm và thành phẩm được kiểm tra kỹ lưỡng bằng các phép thử hóa lý, vi sinh, độ vô trùng và nội độc tố trước khi đưa ra thị trường, đảm bảo tất cả sản phẩm đều đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt.
Danh mục sản phẩm dự kiến
Ở giai đoạn đầu, Reiwapharm dự kiến sản xuất các hợp chất điều trị thuộc nhiều nhóm: nhóm Non-Beta Lactam đường uống như Empagliflozin, Gliclazide, Methylprednisolone, Omeprazole, Tenofovir Alafenamide; nhóm kháng sinh Penicillin đường uống như Amoxicillin kết hợp Acid Clavulanic, Amoxicillin kết hợp Sulbactam, Ampicillin, Sultamicillin; và nhóm kháng sinh Penicillin, Cephalosporin đường tiêm như Piperacillin kết hợp Tazobactam, Ampicillin kết hợp Sulbactam, Amoxicillin... với nhiều hàm lượng khác nhau.
Kế hoạch giai đoạn hai
Dự kiến giai đoạn hai hoàn thành vào quý 4/2026, bao gồm dây chuyền sản xuất Penicillin OSD chuyên về các sản phẩm như Amoxicillin + Clavulanic và các dòng viên nén phân tán Amoxicillin, cùng với dây chuyền sản xuất kháng sinh nhóm Cephalosporin cho cả đường uống và đường tiêm.
Cam kết chất lượng và phát triển bền vững
Với nền tảng công nghệ vững chắc, hệ thống kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt và định hướng phát triển rõ ràng, Nhà máy Dược phẩm Reiwapharm không chỉ là cơ sở sản xuất mà còn là biểu tượng của cam kết về chất lượng và sự tin cậy trong từng sản phẩm, là nền tảng cho hành trình phát triển bền vững, hướng đến những tiêu chuẩn cao hơn trong ngành dược phẩm.
Nhà máy Dược phẩm Reiwapharm được đầu tư xây dựng bởi Công ty TNHH Xúc tiến Thương mại Dược phẩm và Đầu tư TV (TV TPI).
