Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc 4 sản phẩm dầu gội trị gàu do chứa chất Clotrimazole, không phù hợp với quy định của Hiệp định ASEAN về mỹ phẩm.
Danh sách sản phẩm bị thu hồi
4 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi, bao gồm tất cả các lô sản phẩm còn hạn sử dụng. Các sản phẩm này thuộc hai thương hiệu Dermedic và Calenia Skin Care.
Theo Cục Quản lý Dược, việc thu hồi nhằm tuân thủ quy định tại Hiệp định ASEAN về mỹ phẩm, dựa trên Kết luận của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN tại kỳ họp lần thứ 43 ngày 12-13/5 và Biên bản họp Hội đồng Khoa học mỹ phẩm ASEAN lần thứ 43 ngày 28-29/4. Các sản phẩm mỹ phẩm có chứa Clotrimazole không được phép lưu hành theo quy định này.
Trách nhiệm của doanh nghiệp và cơ quan chức năng
Các công ty sở hữu sản phẩm phải gửi thông báo thu hồi tới các nơi phân phối, sử dụng; tiếp nhận sản phẩm trả lại; đồng thời tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm. Sở Y tế các tỉnh, thành phố có trách nhiệm thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng các sản phẩm trên; xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
Đặc biệt, Sở Y tế các tỉnh, thành phố có các công ty nêu trên đóng trên địa bàn phải giám sát việc thu hồi, tiêu hủy sản phẩm và báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục trước ngày 10/8.
Clotrimazole là chất gì?
Clotrimazole là hoạt chất kháng nấm, thường được sử dụng trong thuốc điều trị nhiễm nấm. Theo quy định quản lý mỹ phẩm ASEAN, các hoạt chất có mục đích điều trị bệnh không thuộc phạm vi sử dụng trong mỹ phẩm và phải được quản lý theo quy định về thuốc. Việc sử dụng Clotrimazole trong dầu gội trị gàu là vi phạm quy định này.
