Lĩnh vực dược và mỹ phẩm hiện chỉ còn 75 thủ tục hành chính, cấp phép, giảm gần 40% so với 124 thủ tục trước đây. Đây là thông tin được Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) công bố, nhấn mạnh nỗ lực cải cách hành chính nhằm giảm tầng nấc trung gian, rút ngắn thời gian xử lý hồ sơ.
Giảm mạnh số thủ tục, mở rộng phân cấp
Theo Cục Quản lý dược, trong tổng số 75 thủ tục còn lại, có 50 thủ tục được giải quyết ở cấp Trung ương và 25 thủ tục ở địa phương. Số thủ tục này đã được cắt giảm khoảng 40% so với 124 thủ tục trong các năm trước. Đến ngày 1/1/2027, lộ trình phân cấp về địa phương sẽ tiếp tục được mở rộng thêm 16 thủ tục, giúp giảm tải cho cấp Trung ương và tăng tính chủ động cho địa phương.
Hiện nay, Bộ Y tế cung cấp 47 dịch vụ công trực tuyến trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm, trong đó có 37 dịch vụ công toàn trình và 24 dịch vụ kết nối với cổng thông tin một cửa quốc gia. Việc số hóa và đưa các thủ tục lên trực tuyến giúp người dân và doanh nghiệp tiết kiệm thời gian, chi phí đi lại, đồng thời minh bạch hóa quy trình xử lý.
Chuyển đổi số trong cấp phép thuốc
Từ tháng 7/2023, các thủ tục cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc đã được thực hiện hoàn toàn trên hệ thống trực tuyến. Điều này chấm dứt cảnh nhân viên doanh nghiệp phải xếp hàng từ sáng sớm để chờ nộp hồ sơ như trước đây. Hệ thống còn có chức năng cảnh báo đỏ khi hồ sơ bị chậm tiến độ, giúp Cục Quản lý dược xác định chính xác bộ phận đang trì hoãn và kịp thời khắc phục.
Doanh nghiệp có thể theo dõi tiến trình giải quyết hồ sơ, thậm chí “giám sát” quá trình thẩm định của cơ quan cấp phép. Điều này tăng cường tính minh bạch và trách nhiệm giải trình, đồng thời giảm thiểu tiêu cực.
Tác động tích cực đến người bệnh
Hiện cả nước có hơn 24.000 thuốc có giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực. Riêng trong giai đoạn 2025-2026, nhiều loại vắc xin, thuốc, sinh phẩm mới đã được cấp phép, bao gồm thuốc điều trị bệnh tim mạch, ung thư, bệnh hiếm và các thuốc thế hệ mới. Điều này mang lại cơ hội tiếp cận phương pháp điều trị hiệu quả hơn cho người bệnh.
Theo đại diện Cục Quản lý dược, mỗi quy định được thực thi có thể quyết định một chuyến thuốc kịp đến bệnh viện, rút ngắn thời gian người dân được tiếp cận thuốc an toàn và hợp lý. Việc cắt giảm thủ tục không chỉ giảm gánh nặng hành chính mà còn góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe cộng đồng.
