Nhà máy VNVC vươn tầm quốc tế với dây chuyền vaccine tiên tiến
Với khoản đầu tư vào dây chuyền công nghệ cao cấp, Nhà máy Vaccine và Sinh phẩm VNVC đã chính thức gia nhập nhóm 20 nhà máy hàng đầu thế giới sở hữu công nghệ tiên tiến của Syntegon trong giai đoạn sản xuất đầu tiên. Syntegon là tập đoàn có hơn 160 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực sản xuất thiết bị công nghệ cao cho ngành dược phẩm và sinh phẩm, từng cung cấp thiết bị cho các hãng dược phẩm lớn như Sanofi, Pfizer, GSK, MSD, BioNTech và Johnson & Johnson.
Công nghệ tự động hóa đỉnh cao đáp ứng tiêu chuẩn quốc tế
Dây chuyền sản xuất vaccine do Syntegon thiết kế được xây dựng theo hướng tự động hóa cao, đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt của Thực hành sản xuất tốt (GMP), với định hướng tuân thủ tiêu chuẩn EU-GMP cùng các yêu cầu thẩm định từ FDA và Tổ chức Y tế Thế giới (WHO). Theo thỏa thuận, ở giai đoạn đầu, Syntegon sẽ cung cấp cho VNVC dây chuyền sản xuất vaccine hiện đại nhất từ Đức.
Dây chuyền này ứng dụng công nghệ "No Touch Transfer" – chuyển vật liệu vô trùng không tiếp xúc, sử dụng robot và buồng cách ly hoàn toàn isolator cùng các giải pháp kiểm soát quy trình tiên tiến. Điều này giúp tối đa hóa tự động hóa trong khu vực vô trùng, với toàn bộ quy trình từ cấp bao bì, chiết rót đến đóng gói đều được thực hiện bởi robot và các quy trình chuyên biệt.
Đảm bảo chất lượng và an toàn tối ưu
Nhờ nền tảng công nghệ này, nguy cơ nhiễm vi sinh và tiểu phân được kiểm soát chặt chẽ, bảo đảm môi trường vô trùng, chất lượng an toàn, định lượng chính xác cho từng liều vaccine. Dây chuyền cũng đồng nhất chất lượng giữa các lô sản xuất và hỗ trợ truy xuất dữ liệu phục vụ quản lý chất lượng theo chuẩn quốc tế.
Dây chuyền có khả năng sản xuất 4 dạng thức vaccine phổ biến:
- Lọ dung dịch
- Lọ đông khô
- Xi lanh
- Bút tiêm
Hệ thống vận hành với tốc độ chiết rót lên đến hàng trăm lọ hoặc ống mỗi phút, khả năng chiết chính xác từ 0,1ml đến 20ml. Đối với các sản phẩm nhạy cảm với oxy, dây chuyền tích hợp giải pháp bổ sung khí trơ trước khi đóng nút nhằm bảo đảm độ ổn định và chất lượng tối ưu.
Hướng tới tự chủ vaccine "made in Vietnam"
Đây là nền tảng quan trọng để các sản phẩm vaccine sản xuất tại nhà máy đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng khắt khe như EU-GMP, US-FDA và WHO-GMP. Từ đó, vaccine "made in Vietnam" hoàn toàn có thể tham gia thị trường toàn cầu, một lĩnh vực được xem là phân khúc công nghệ cao và khắt khe bậc nhất trong ngành sản xuất dược phẩm thế giới.
Toàn bộ dây chuyền thiết bị sẽ được thiết kế và sản xuất tại Đức ngay sau khi hợp đồng được ký kết, dự kiến lắp đặt từ tháng 8/2027 và vận hành vào cuối năm 2027.
Đánh giá từ lãnh đạo và chuyên gia
Phó Giáo sư, Tiến sĩ Nguyễn Tri Thức – Thứ trưởng Y tế đánh giá việc Nhà máy Vaccine và Sinh phẩm VNVC hợp tác với Tập đoàn Syntegon để triển khai dây chuyền sản xuất vaccine hiện đại là một dấu mốc quan trọng của ngành y tế Việt Nam. Sự kiện này mở ra cơ hội để Việt Nam tiếp cận công nghệ sản xuất vaccine hiện đại, tiệm cận trình độ khu vực và thế giới.
Bộ Y tế cam kết sẽ tiếp tục đồng hành, tạo mọi điều kiện thuận lợi và hỗ trợ cho đơn vị cũng như các tổ chức, doanh nghiệp khác trong quá trình đầu tư, phát triển nghiên cứu khoa học, chuyển giao công nghệ và mở rộng tầm vóc quốc tế trong lĩnh vực y tế.
Nhà máy Vaccine và Sinh phẩm VNVC được khởi công tháng 5/2025 tại Bến Lức, Tây Ninh (Long An cũ), với tổng vốn đầu tư ban đầu hơn 2.500 tỷ đồng và công suất 100 triệu liều mỗi năm. Nhà máy vận hành theo các tiêu chuẩn quốc tế nghiêm ngặt của EU, FDA và WHO, đặt nền móng cho lộ trình nâng cao năng lực sản xuất vaccine chất lượng cao trong nước.
Ông Bùi Hoàng Phương, Thứ trưởng Khoa học và Công nghệ, đánh giá cao việc đơn vị mạnh dạn đầu tư vào công nghệ sản xuất vaccine hiện đại, cho thấy khu vực tư nhân đang ngày càng giữ vai trò quan trọng trong các lĩnh vực công nghệ chiến lược. Dự án không chỉ dừng lại ở việc đầu tư thiết bị mà còn hướng tới xây dựng nền tảng đào tạo nguồn nhân lực công nghệ cao thông qua liên kết giữa doanh nghiệp với trường đại học và viện nghiên cứu.
Ông Ngô Chí Dũng, Chủ tịch Hội đồng Quản trị kiêm Tổng Giám đốc Công ty Vaccine Việt Nam, chia sẻ rằng mỗi năm Hệ thống Tiêm chủng VNVC đang phục vụ hàng chục triệu liều vaccine cao cấp hàng đầu thế giới. Do đó, mục tiêu đầu tiên của đơn vị là sản xuất chính những loại vaccine này ngay tại Việt Nam, giúp giảm giá thành và góp phần quan trọng trong chiến lược bảo đảm an toàn cung ứng vaccine.
Ông Florian Blobel – Giám đốc Kinh doanh Syntegon Pharma Liquid khu vực châu Á-Thái Bình Dương, đánh giá cao mối quan hệ hợp tác với Nhà máy Vaccine và Sinh phẩm VNVC, tin rằng sự hợp tác này sẽ mở ra nhiều cơ hội mới trong tương lai, không chỉ trong lĩnh vực vaccine mà còn trong toàn bộ hệ sinh thái công nghệ dược phẩm và sinh học.
