Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ban hành công văn yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc lô sản phẩm Gel tắm gội toàn thân Oatrum, tuýp 150 ml. Quyết định được đưa ra sau khi mẫu kiểm nghiệm của sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.
Chi tiết lô sản phẩm bị thu hồi
Lô sản phẩm vi phạm có số tiếp nhận Phiếu công bố 563/25/CBMP-TN, số lô 10122025, ngày sản xuất 10/12/2025 và hạn sử dụng đến ngày 09/12/2028. Sản phẩm do Công ty TNHH dược Nhân Hưng (địa chỉ 65 Lê Trung Nghĩa, phường Bảy Hiền, TP.HCM) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường. Đơn vị sản xuất là Công ty TNHH dược phẩm Dakori, tại lô B133-B135 đường số 8, KCN Thái Hòa, xã Đức Lập, tỉnh Tây Ninh.
Lý do thu hồi
Trước đó, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi đã lấy mẫu lô sản phẩm này tại Quầy thuốc Minh Nhật (42 Trần Toại, xã Ba Tơ, Quảng Ngãi). Theo Phiếu kiểm nghiệm số 836/PKN ngày 13/7/2026, mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật. Đây là cơ sở để Cục Quản lý Dược ban hành lệnh thu hồi khẩn cấp.
Yêu cầu đối với doanh nghiệp và cơ quan chức năng
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm vi phạm và trả lại cho cơ sở cung ứng. Các địa phương có trách nhiệm kiểm tra, giám sát quá trình thu hồi và xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm.
Đối với Công ty TNHH dược Nhân Hưng và Công ty TNHH dược phẩm Dakori, Cục yêu cầu hai đơn vị lập tức gửi thông báo thu hồi tới tất cả nơi phân phối, sử dụng sản phẩm. Các doanh nghiệp phải tiếp nhận lại toàn bộ sản phẩm, tiến hành thu hồi, tiêu hủy lô hàng không đáp ứng quy định và gửi báo cáo kết quả về Cục trước ngày 20/8/2026.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược giao Sở Y tế TP.HCM và Sở Y tế tỉnh Tây Ninh trực tiếp giám sát quá trình thu hồi và tiêu hủy của hai doanh nghiệp. Các Sở Y tế cũng kiểm tra việc chấp hành pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh, xử phạt vi phạm và báo cáo kết quả về Cục trước ngày 5/9/2026.
Ảnh hưởng đến người tiêu dùng
Gel tắm gội bị nhiễm vi sinh vật có thể gây kích ứng da, nhiễm trùng, đặc biệt đối với người có da nhạy cảm hoặc vết thương hở. Việc thu hồi kịp thời giúp ngăn ngừa nguy cơ sức khỏe cho người sử dụng.
Việc thu hồi này nhằm đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng, tránh nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe từ sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn vi sinh vật.
