Nivea Thu Hồi Toàn Quốc Sản Phẩm Dưỡng Thể Do Sai Lệch Công Thức
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố đối với sản phẩm mỹ phẩm Nivea Extra Bright Night Nourish. Lý do là công thức lưu hành thực tế không trùng khớp với hồ sơ đã đăng ký ban đầu, cụ thể là chứa thành phần Propylparaben (0,1%) mà không được kê khai.
Chi Tiết Về Sản Phẩm Bị Thu Hồi
Sản phẩm bị ảnh hưởng là Nivea Extra Bright Night Nourish, với số tiếp nhận Phiếu công bố 215172/23/CBMP-QLD, được cấp vào ngày 24/10/2023. Sản phẩm này do Công ty Beiersdorf (Thailand) Co., Ltd sản xuất tại Thái Lan và được đưa ra thị trường Việt Nam bởi Công ty TNHH Beiersdorf Việt Nam, có trụ sở tại Thành phố Hồ Chí Minh.
Qua các văn bản gửi cơ quan quản lý vào cuối năm 2025 và đầu năm 2026, Công ty TNHH Beiersdorf Việt Nam đã xác nhận sự sai lệch trong công thức. Theo quy định hiện hành, mọi thay đổi về công thức mỹ phẩm đều phải được kê khai và phê duyệt trước khi lưu hành. Việc không tuân thủ này được xem là vi phạm nghiêm trọng các quy định về quản lý mỹ phẩm.
Quyết Định Thu Hồi Và Các Biện Pháp Xử Lý
Cục Quản lý Dược, thông qua quyết định do Phó Cục trưởng Tạ Mạnh Hùng ký, đã yêu cầu thu hồi toàn bộ sản phẩm trên toàn quốc. Điều này đồng nghĩa với việc sản phẩm không còn đủ điều kiện lưu hành trên thị trường Việt Nam. Các Sở Y tế tại các tỉnh, thành phố được đề nghị thông báo ngay lập tức đến các cơ sở kinh doanh và sử dụng mỹ phẩm để ngừng buôn bán và sử dụng sản phẩm, đồng thời trả lại cho đơn vị cung ứng.
Các địa phương cũng phải tăng cường công tác kiểm tra và giám sát việc thu hồi, xử lý nghiêm khắc các tổ chức và cá nhân vi phạm theo đúng quy định của pháp luật.
Trách Nhiệm Của Doanh Nghiệp Và Hình Phạt
Công ty TNHH Beiersdorf Việt Nam được yêu cầu phải chủ động thực hiện các bước sau:
- Gửi thông báo thu hồi đến toàn bộ hệ thống phân phối.
- Tiếp nhận sản phẩm bị trả lại từ thị trường.
- Tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô hàng không đạt chuẩn.
- Báo cáo kết quả thu hồi và tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/4.
Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh được giao nhiệm vụ giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi và tiêu hủy của công ty, đồng thời kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật trong hoạt động kinh doanh mỹ phẩm. Nếu phát hiện bất kỳ vi phạm nào, cơ quan chức năng sẽ áp dụng các biện pháp xử lý thích hợp. Kết quả kiểm tra và giám sát phải được báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 5/5.
Hậu Quả Pháp Lý Đối Với Công Ty
Đáng chú ý, căn cứ vào Thông tư 06/2011/TT-BYT về quản lý mỹ phẩm, Cục Quản lý Dược đã quyết định tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm của Công ty TNHH Beiersdorf Việt Nam trong thời hạn 6 tháng, kể từ ngày ban hành văn bản. Sau thời gian này, nếu doanh nghiệp khắc phục đầy đủ các vi phạm và cung cấp báo cáo chi tiết, cơ quan quản lý sẽ xem xét việc tiếp nhận lại hồ sơ công bố sản phẩm theo quy định.
Sự việc này nhấn mạnh tầm quan trọng của việc tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về an toàn mỹ phẩm, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và duy trì sự minh bạch trong hoạt động kinh doanh.
