Bộ Y tế ra lệnh thu hồi và tiêu hủy sản phẩm dưỡng thể Nivea trên toàn quốc
Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế vừa ban hành quyết định thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố đối với sản phẩm mỹ phẩm Nivea Extra Bright Night Nourish. Lý do là công thức thực tế lưu hành không trùng khớp với hồ sơ đã đăng ký ban đầu, vi phạm nghiêm trọng quy định về quản lý mỹ phẩm.
Chi tiết về sản phẩm và quyết định thu hồi
Sản phẩm bị ảnh hưởng có số tiếp nhận Phiếu công bố 215172/23/CBMP-QLD, được cấp vào ngày 24/10/2023. Sản phẩm này do Công ty Beiersdorf (Thailand) Co., Ltd sản xuất tại Thái Lan và được phân phối tại Việt Nam bởi Công ty TNHH Beiersdorf Việt Nam có trụ sở tại Thành phố Hồ Chí Minh.
Theo quyết định do Phó Cục trưởng Tạ Mạnh Hùng ký, việc thu hồi được thực hiện sau khi công ty xác nhận sản phẩm chứa thành phần Propylparaben (0,1%) – một chất không có trong công thức đã đăng ký trong hồ sơ công bố mỹ phẩm. Điều này trái với quy định hiện hành, yêu cầu mọi thay đổi về công thức phải được kê khai và phê duyệt trước khi lưu hành.
Hậu quả và biện pháp xử lý
Quyết định thu hồi đồng nghĩa với việc sản phẩm không còn đủ điều kiện lưu hành trên thị trường. Các biện pháp cụ thể bao gồm:
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố phải thông báo ngừng buôn bán và sử dụng sản phẩm, đồng thời yêu cầu trả lại cho đơn vị cung ứng.
- Công ty TNHH Beiersdorf Việt Nam phải chủ động thu hồi sản phẩm từ toàn bộ hệ thống phân phối, tiến hành tiêu hủy và báo cáo kết quả trước ngày 20/4.
- Sở Y tế TP.HCM được giao nhiệm vụ giám sát quá trình thu hồi và tiêu hủy, báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 5/5.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược quyết định tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm của công ty này trong thời hạn 6 tháng. Sau thời gian này, nếu doanh nghiệp khắc phục đầy đủ vi phạm, cơ quan quản lý sẽ xem xét tiếp nhận lại hồ sơ.
Ý nghĩa và cảnh báo
Sự việc này nhấn mạnh tầm quan trọng của việc tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về an toàn mỹ phẩm. Người tiêu dùng được khuyến cáo nên kiểm tra kỹ thông tin sản phẩm và báo cáo ngay các nghi ngờ về chất lượng để bảo vệ sức khỏe bản thân.
