Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa ban hành Công văn số 2724/QLD-MP yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc 5 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Kencare Việt Nam chịu trách nhiệm đưa ra thị trường. Doanh nghiệp này có trụ sở tại Tòa nhà C'Land, số 81 Lê Đức Thọ, phường Từ Liêm, Hà Nội.
Danh sách sản phẩm bị thu hồi
Năm sản phẩm nằm trong diện bị đình chỉ lưu hành và buộc tiêu hủy bao gồm: P'CELL Bio-Stem Collagen Plus, P'CELL Bio-Stem Filler, JuviFill, JuviGrows và JuviPro2. Tất cả đều từng được Cục Quản lý Dược cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm vào ngày 4/10/2024.
Nguyên nhân thu hồi
Theo cơ quan quản lý, nguyên nhân dẫn đến quyết định thu hồi là do doanh nghiệp không xuất trình được Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) đầy đủ theo đúng quy định của pháp luật. Đây là vi phạm nghiêm trọng về thủ tục hành chính trong lĩnh vực mỹ phẩm.
Yêu cầu đối với cơ sở kinh doanh
Cục Quản lý Dược yêu cầu tất cả cơ sở kinh doanh và sử dụng mỹ phẩm trên toàn quốc lập tức ngừng phân phối, lưu thông và sử dụng 5 sản phẩm trên, đồng thời hoàn trả hàng cho cơ sở cung ứng.
Trách nhiệm của Công ty Kencare Việt Nam
Công ty TNHH Kencare Việt Nam phải gửi thông báo thu hồi tới toàn bộ hệ thống đại lý, nhà phân phối và điểm sử dụng. Doanh nghiệp có trách nhiệm tiếp nhận lại toàn bộ sản phẩm bị trả về, tiến hành tiêu hủy theo quy định và gửi báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/8.
Vai trò của Sở Y tế các địa phương
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo rộng rãi đến các cơ sở kinh doanh mỹ phẩm trên địa bàn thực hiện nghiêm túc việc thu hồi. Các đơn vị này cũng cần tăng cường kiểm tra, giám sát và xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm. Riêng Sở Y tế Hà Nội được giao nhiệm vụ trực tiếp kiểm tra, giám sát quá trình thu hồi, tiêu hủy sản phẩm của Công ty TNHH Kencare Việt Nam và báo cáo kết quả về Cục trước ngày 30/8.
