Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ban hành quyết định thu hồi trên toàn quốc lô thuốc nhỏ mắt Natri Clorid 0,9% do Công ty cổ phần Dược phẩm OPC (Công ty OPC) sản xuất. Lý do thu hồi là lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định.
Thông tin chi tiết về lô thuốc bị thu hồi
Lô thuốc bị thu hồi mang số lô: 012406, ngày sản xuất: 12/06/2024, hạn dùng: 12/06/2026. Sản phẩm là thuốc nhỏ mắt Natri Clorid 0,9%, đóng gói dạng chai nhựa 10ml, do Công ty cổ phần Dược phẩm OPC sản xuất tại địa chỉ: số 1017, đường Hồng Bàng, phường 12, quận 6, Thành phố Hồ Chí Minh.
Kết quả kiểm nghiệm mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thành phố Hồ Chí Minh thực hiện cho thấy lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng. Cụ thể, hàm lượng natri clorid trong thuốc thấp hơn mức cho phép, ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và an toàn cho người sử dụng.
Yêu cầu của Cục Quản lý Dược
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty OPC phải phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện việc thu hồi toàn bộ lô thuốc nêu trên trên phạm vi toàn quốc. Công ty phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và tiến hành thu hồi ngay lập tức. Đồng thời, công ty phải báo cáo kết quả thu hồi về Cục trước ngày 15/8/2024.
Các sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm giám sát việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi trên địa bàn. Các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc phải ngừng ngay việc bán, sử dụng thuốc không đạt chất lượng và trả lại cho nhà cung cấp.
Khuyến cáo cho người dân
Người dân đã mua hoặc đang sử dụng lô thuốc nhỏ mắt Natri Clorid 0,9% nêu trên cần ngừng sử dụng ngay và liên hệ với cơ sở bán thuốc để được hướng dẫn đổi trả. Cục Quản lý Dược khuyến cáo người dân chỉ mua và sử dụng thuốc có nguồn gốc rõ ràng, đảm bảo chất lượng.
Đây không phải là lần đầu tiên Cục Quản lý Dược thu hồi thuốc do không đạt tiêu chuẩn. Việc thu hồi nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng, đồng thời siết chặt quản lý chất lượng dược phẩm trên thị trường.
