Cục Quản lý Dược thu hồi gel trị sẹo VNP TriSeo vì chứa thành phần không công bố
Cục Quản lý Dược, thuộc Bộ Y tế, vừa ban hành quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc lô sản phẩm Gel VNP TriSeo. Lý do là sản phẩm này được phát hiện chứa chất bảo quản Acid sorbic với hàm lượng 0,07%, một thành phần hoàn toàn không được ghi trong hồ sơ công bố đã đăng ký với cơ quan chức năng.
Chi tiết về lô sản phẩm bị thu hồi
Lô mỹ phẩm bị ảnh hưởng mang số 503, được sản xuất vào ngày 17 tháng 6 năm 2025 và có hạn sử dụng đến ngày 16 tháng 6 năm 2028. Sản phẩm có quy cách đóng gói là hộp một tuýp 10 gram. Công ty TNHH dược phẩm VNP chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, trong khi Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội đảm nhận vai trò sản xuất.
Việc phát hiện vi phạm xuất phát từ kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi. Mẫu thử từ lô hàng này cho thấy sự hiện diện của Acid sorbic, một chất bảo quản thường được sử dụng trong mỹ phẩm. Tuy nhiên, khi đối chiếu với hồ sơ công bố sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận, thành phần này hoàn toàn vắng mặt, dẫn đến hành động thu hồi khẩn cấp.
Giải trình từ nhà sản xuất và quy định pháp luật
Theo giải trình từ nhà sản xuất, Acid sorbic có nguồn gốc từ nguyên liệu Allium Cepa Extract, tức chiết xuất hành tây, được sử dụng trong quy trình chế biến sản phẩm. Tuy nhiên, doanh nghiệp đã thừa nhận sơ suất khi không khai báo chi tiết này trong hồ sơ công bố sản phẩm gửi đến cơ quan chức năng.
Theo quy định hiện hành, mọi thành phần trong mỹ phẩm lưu hành trên thị trường phải được công bố đầy đủ và chính xác. Điều này nhằm đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng, đồng thời phục vụ công tác quản lý và giám sát của các cơ quan nhà nước. Việc thiếu sót trong khai báo có thể dẫn đến rủi ro về sức khỏe và vi phạm pháp luật nghiêm trọng.
Biện pháp xử lý và giám sát từ cơ quan chức năng
Cục Quản lý Dược đã chỉ đạo Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo ngay cho các cơ sở kinh doanh và sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn về việc ngừng buôn bán và sử dụng lô Gel VNP TriSeo nêu trên. Các đơn vị này phải trả lại sản phẩm cho nhà cung cấp, trong khi cơ quan chức năng địa phương sẽ giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi để đảm bảo hiệu quả.
Hai doanh nghiệp liên quan, bao gồm Công ty VNP và Công ty CPC1 Hà Nội, có trách nhiệm cụ thể như sau:
- Gửi thông báo thu hồi đến toàn bộ hệ thống phân phối.
- Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các đại lý và cửa hàng.
- Tiến hành tiêu hủy toàn bộ lô hàng lỗi theo đúng quy định.
Báo cáo kết quả thực hiện các biện pháp này phải được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 13 tháng 3 năm 2026. Đồng thời, Sở Y tế Hà Nội được giao nhiệm vụ kiểm tra trực tiếp hai công ty về việc chấp hành pháp luật trong sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm, cũng như xử lý mọi vi phạm theo thẩm quyền.
Bối cảnh siết chặt quản lý thị trường mỹ phẩm
Động thái thu hồi này diễn ra trong bối cảnh Bộ Y tế đang liên tục tăng cường kiểm soát thị trường dược phẩm và mỹ phẩm. Từ đầu tháng 1 năm 2026 đến nay, cơ quan này đã thực hiện nhiều đợt thu hồi và tiêu hủy các sản phẩm kém chất lượng, nhằm đối phó với vấn nạn hàng giả, hàng nhái và quảng cáo sai sự thật đang lan rộng.
Chỉ một ngày trước khi thông báo về gel trị sẹo VNP TriSeo, Cục Quản lý Dược cũng đã ra quyết định thu hồi 131 sản phẩm mỹ phẩm khác, với lý do cơ sở sản xuất không đáp ứng đầy đủ các điều kiện theo quy định. Điều này cho thấy sự quyết liệt của cơ quan quản lý trong việc bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và duy trì trật tự thị trường.
Người tiêu dùng được khuyến cáo nên kiểm tra kỹ thông tin sản phẩm, đặc biệt là các thành phần và nguồn gốc, trước khi sử dụng bất kỳ loại mỹ phẩm nào. Trong trường hợp phát hiện sản phẩm nghi ngờ, cần thông báo ngay cho cơ quan chức năng để kịp thời xử lý.
