Công ty Dược Medipharco bị phạt 50 triệu đồng vì sản xuất thuốc không đạt chất lượng
Cục Quản lý Dược đã xử phạt Công ty cổ phần Dược Medipharco số tiền 50 triệu đồng do sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 3. Vi phạm này liên quan đến lô thuốc bột Padobaby, với số lô 110224, ngày sản xuất 21/2/2024 và hạn dùng đến 20/2/2027.
Chi tiết vi phạm và quyết định xử phạt
Thuốc Padobaby, mỗi gói 3 g chứa chlorpheniramin maleat 2 mg và paracetamol 325 mg, đã bị xác định vi phạm chất lượng mức độ 3. Với hành vi này, Medipharco bị áp dụng mức phạt 50 triệu đồng. Doanh nghiệp không phải chịu hình thức xử phạt bổ sung và không có tình tiết tăng nặng hoặc giảm nhẹ.
Công ty có trách nhiệm nộp phạt trong vòng 10 ngày kể từ ngày nhận quyết định. Nếu quá thời hạn mà không tự nguyện thi hành, doanh nghiệp sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định pháp luật. Đồng thời, Medipharco phải nộp thêm 0,05% mỗi ngày tính trên tổng số tiền chậm nộp.
Lô thuốc đã bị thu hồi trước đó
Lô thuốc này, ba tháng trước đây, đã bị Cục Dược yêu cầu thu hồi sau khi Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện kiểm nghiệm thuốc TP HCM lấy mẫu kiểm tra. Kết quả cho thấy thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng methylparaben.
Methylparaben là một phụ gia bảo quản thường có trong thuốc và mỹ phẩm. Theo quy định hiện hành, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng methylparaben sẽ thuộc vi phạm mức độ 3 và buộc phải thu hồi.
Thông tin về thuốc Padobaby
Padobaby là thuốc bột uống đóng gói 3 g, chứa hoạt chất paracetamol (325 mg) và chlorpheniramin maleat (2 mg). Thuốc này thường được sử dụng để giảm đau, hạ sốt, và điều trị các triệu chứng cảm cúm, dị ứng cho trẻ em từ 2 tuổi và người lớn.
Sự việc này nhấn mạnh tầm quan trọng của việc tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn chất lượng trong sản xuất dược phẩm, nhằm đảm bảo an toàn sức khỏe cho người tiêu dùng.
