Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ban hành công văn khẩn yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc đối với hai sản phẩm mỹ phẩm vi phạm quy định về thành phần công bố. Các sản phẩm bị thu hồi bao gồm sữa tắm nước hoa Xmen for boss Intense (chai 180g, số lô D46, hạn sử dụng 30/7/2028) và nước rửa tay bảo vệ da sạch tay làm bếp Botanika (chai 500g, số lô 706, hạn sử dụng 10/10/2028).
Nguyên nhân thu hồi
Kết quả kiểm nghiệm từ Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương cho thấy mẫu thử của cả hai sản phẩm đều chứa Natri benzoat, một chất bảo quản không được doanh nghiệp kê khai trong hồ sơ công bố sản phẩm. Ngoài ra, tỷ lệ phần trăm của các chất bảo quản khác như Methylchloroisothiazolinone và Methylisothiazolinone cũng không đúng với tỷ lệ thực tế. Do đó, Cục Quản lý Dược kết luận các lô sản phẩm này lưu thông với công thức không khớp với hồ sơ đã được phê duyệt.
Trách nhiệm của doanh nghiệp
Công ty Cổ phần Marico South East Asia, có trụ sở tại KCN Sóng Thần 1, phường Dĩ An, TP.HCM, là đơn vị chịu trách nhiệm sản xuất và đưa ra thị trường. Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty khẩn cấp thông báo thu hồi tới tất cả đại lý, nhà phân phối, tiếp nhận sản phẩm trả lại và tiến hành tiêu hủy toàn bộ lô vi phạm. Báo cáo thu hồi phải gửi về Cục trước ngày 25/6. Đồng thời, doanh nghiệp phải rà soát toàn bộ các lô sản xuất khác của hai dòng sản phẩm này để tự phát hiện và chủ động thu hồi các lô có sai sót tương tự, báo cáo kết quả trước ngày 10/6.
Vai trò của cơ quan chức năng
Sở Y tế TP.HCM được giao giám sát toàn bộ quá trình thu hồi và tiêu hủy sản phẩm của doanh nghiệp, đồng thời thực hiện thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với hai sản phẩm vi phạm. Sở Y tế các tỉnh, thành phố khác có trách nhiệm thông báo đến các cơ sở kinh doanh và người tiêu dùng trên địa bàn ngừng ngay việc mua bán, sử dụng các lô mỹ phẩm này và hoàn trả lại cho đơn vị cung ứng.
Xử phạt các vi phạm khác
Liên quan đến công tác quản lý mỹ phẩm, Cục Quản lý Dược cũng xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Thương mại Dịch vụ Xuất nhập khẩu The Vigo (trụ sở tại phường Gia Định và chi nhánh tại phường An Khánh, TP.HCM) với tổng số tiền 112,5 triệu đồng. Doanh nghiệp này kinh doanh ba sản phẩm mỹ phẩm sai công thức so với hồ sơ công bố, bao gồm Laboratorios Babé - Stop Akn Hidratante Reparadora, Revision Skincare Retinol Complete 0.5 và Ekseption White-Up Sorbet. Ngoài ra, doanh nghiệp còn quảng cáo các sản phẩm này cùng tinh chất Ekseption Hyaluronic Peptides Mixlab trên website sai lệch so với nội dung được phê duyệt. Hậu quả là doanh nghiệp bị buộc gỡ bỏ, cải chính thông tin quảng cáo, bị thu hồi phiếu công bố và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm vi phạm.
Bên cạnh đó, Công ty TNHH Một thành viên Thanh Lam tại TP.HCM bị xử phạt 195 triệu đồng do nhiều vi phạm nghiêm trọng: kinh doanh kem chống nắng Pressensa Defencextra 80+ SPF sai công thức công bố, bán sản phẩm MesoInstitute Hair Repair Hair Solution có nhãn mác gây hiểu nhầm là thuốc điều trị, và không lưu trữ đầy đủ hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) đối với 18 loại mỹ phẩm thuộc dòng Pressensa và MesoInstitute. Cơ quan chức năng đã tước phiếu công bố, đình chỉ lưu hành và buộc tiêu hủy toàn bộ các sản phẩm vi phạm.
