5 sản phẩm mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc đối với 5 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Kencare Việt Nam chịu trách nhiệm đưa ra thị trường. Các sản phẩm này thuộc hai dòng mỹ phẩm P'CELL và Juviskincare, đã được phân phối rộng rãi tại Việt Nam.
Danh sách cụ thể các sản phẩm bị thu hồi
Danh sách 5 sản phẩm bị đình chỉ lưu hành và thu hồi gồm: P'CELL Bio-Stem Collagen Plus (số tiếp nhận phiếu công bố: 251987/24/CBMP-QLD); P'CELL Bio-Stem Filler (số tiếp nhận: 251988/24/CBMP-QLD); JuviFill (số tiếp nhận: 251989/24/CBMP-QLD); JuviGrows (số tiếp nhận: 251990/24/CBMP-QLD); JuviPro2 (số tiếp nhận: 251991/24/CBMP-QLD). Tất cả các sản phẩm đều được cấp số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm vào ngày 4/10/2024, do Công ty TNHH Kencare Việt Nam (trụ sở tại tòa nhà C'Land, 81 Lê Đức Thọ, phường Từ Liêm, TP. Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.
Nguyên nhân thu hồi: Hồ sơ PIF không đầy đủ
Theo Cục Quản lý Dược, quyết định được đưa ra sau khi kiểm tra Công ty TNHH Kencare Việt Nam và đối chiếu với các quy định tại Nghị định 117/2020/NĐ-CP (sửa đổi bổ sung bởi Nghị định 124/2021/NĐ-CP) và Thông tư 06/2011/TT-BYT. Lý do thu hồi là doanh nghiệp kinh doanh mỹ phẩm có Hồ sơ thông tin sản phẩm (Product Information File - PIF) nhưng không đầy đủ theo quy định pháp luật. Hồ sơ PIF là bộ tài liệu bắt buộc đối với mọi sản phẩm mỹ phẩm lưu hành, bao gồm công thức, tiêu chuẩn chất lượng, quy trình sản xuất, dữ liệu đánh giá an toàn và phương pháp kiểm nghiệm.
Yêu cầu triển khai thu hồi và giám sát
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo tới cơ sở kinh doanh, phân phối và sử dụng mỹ phẩm dừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 5 sản phẩm trên, đồng thời hoàn trả sản phẩm cho đơn vị cung ứng. Các Sở Y tế tăng cường kiểm tra, giám sát việc thực hiện thông báo thu hồi và xử lý tổ chức, cá nhân vi phạm nếu tiếp tục lưu thông sản phẩm.
Trách nhiệm của Công ty Kencare Việt Nam
Công ty TNHH Kencare Việt Nam phải gửi thông báo thu hồi đến toàn bộ đơn vị phân phối và sử dụng sản phẩm; tiếp nhận sản phẩm hoàn trả và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Doanh nghiệp phải hoàn tất việc thu hồi, tiêu hủy và gửi báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/8/2026. Sở Y tế TP. Hà Nội được giao giám sát quá trình thu hồi, tiêu hủy và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/8/2026.
Theo quy định, hồ sơ PIF không đầy đủ là hành vi không đáp ứng quy định trong quản lý mỹ phẩm, dù sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận phiếu công bố. Việc thu hồi nhằm đảm bảo các sản phẩm lưu hành đáp ứng đầy đủ điều kiện pháp lý.
