Cục Quản lý Dược xử phạt hai công ty dược vi phạm nghiêm trọng về kinh doanh thuốc
Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với hai doanh nghiệp dược phẩm do có hành vi bán và nhập khẩu thuốc không đúng phạm vi kinh doanh được cấp phép. Trong đó, một công ty bị đình chỉ hoạt động 5 tháng vì vi phạm nhiều lần, gây lo ngại về an toàn dược phẩm.
Công ty Hoàng Đức bán thuốc độc sai quy định
Công ty TNHH Dược phẩm và Trang thiết bị y tế Hoàng Đức, có trụ sở tại 12 Nguyễn Hiền, phường Bàn Cờ, TP.HCM và địa điểm kinh doanh tại Khu công nghiệp Long Hậu mở rộng (xã Cần Giuộc, tỉnh Tây Ninh), đã bị xử phạt 35 triệu đồng. Doanh nghiệp này được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho loại hình cơ sở bán buôn thuốc, nhưng qua biên bản vi phạm hành chính lập ngày 19/1/2026, cơ quan chức năng xác định công ty đã bán thuốc Larrivey - thuộc nhóm thuốc phải kiểm soát đặc biệt (thuốc độc) - cho Công ty TNHH Dược phẩm PNK Pharma.
Đáng chú ý, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược của PNK Pharma không có phạm vi kinh doanh bán buôn thuốc độc. Hành vi này bị xác định là bán thuốc cho cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh ghi trong giấy chứng nhận, vi phạm quy định tại Nghị định 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Cơ quan quản lý cũng xác định doanh nghiệp đã thực hiện hành vi vi phạm nhiều lần, với tổng cộng 7 lần vi phạm, và không có tình tiết giảm nhẹ.
Công ty Delta bị phạt nặng và đình chỉ hoạt động
Cùng ngày, Cục Quản lý Dược cũng ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Xuất nhập khẩu Y tế Delta, có trụ sở tại số 175 Tân Lập, phường Từ Sơn, tỉnh Bắc Ninh. Doanh nghiệp này được Bộ Y tế cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho loại hình cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nhưng qua biên bản vi phạm hành chính lập ngày 19/1/2026, cơ quan chức năng xác định công ty đã nhập khẩu và kinh doanh 3 loại thuốc cổ truyền gồm Canease, Sâm tùng dưỡng tâm và Thông tâm lạc, trong khi phạm vi kinh doanh ghi trên giấy chứng nhận không bao gồm thuốc cổ truyền.
Hành vi này được xác định là nhập khẩu thuốc không phù hợp với phạm vi ghi trên giấy phép hoạt động, vi phạm quy định tại Nghị định 117/2020/NĐ-CP. Cục Quản lý Dược cho biết doanh nghiệp đã thực hiện hành vi vi phạm nhiều lần, với tổng cộng 15 lần nhập khẩu liên quan đến 3 loại thuốc nêu trên. Trường hợp này không có tình tiết giảm nhẹ, nhưng có tình tiết tăng nặng là vi phạm nhiều lần.
Với sai phạm trên, Công ty TNHH Xuất nhập khẩu Y tế Delta bị phạt 95 triệu đồng. Mức phạt được xác định trên cơ sở khung xử phạt đối với cá nhân từ 40 đến 50 triệu đồng, áp dụng tình tiết tăng nặng để xác định mức 47,5 triệu đồng, sau đó nhân đôi theo quy định đối với tổ chức. Ngoài phạt tiền, doanh nghiệp còn bị áp dụng hình thức xử phạt bổ sung là đình chỉ hoạt động kinh doanh nhập khẩu thuốc tại địa điểm kinh doanh ở lô 33-34 khu quy hoạch Viglacera, phường Từ Sơn, trong thời hạn 5 tháng kể từ ngày quyết định có hiệu lực.
Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký. Công ty phải nộp tiền phạt trong vòng 10 ngày kể từ khi nhận quyết định và có quyền khiếu nại hoặc khởi kiện hành chính theo quy định của pháp luật.
Ý nghĩa và cảnh báo
Việc xử phạt hai công ty dược này cho thấy sự nghiêm khắc của Cục Quản lý Dược trong việc đảm bảo an toàn dược phẩm và tuân thủ quy định pháp luật. Các hành vi vi phạm như bán thuốc độc sai quy định hoặc nhập khẩu thuốc ngoài phạm vi cấp phép có thể gây nguy hiểm đến sức khỏe người tiêu dùng và làm giảm niềm tin vào hệ thống y tế. Đây là lời cảnh báo mạnh mẽ đến các doanh nghiệp dược phẩm cần tuân thủ chặt chẽ các quy định về kinh doanh thuốc, đặc biệt trong bối cảnh nhu cầu sử dụng thuốc ngày càng tăng cao.
