Bệnh viện Tâm Anh TP.HCM đạt chuẩn ISO 15189:2022 đầu tiên cho chẩn đoán hình ảnh tại miền Nam
Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh và Điện quang can thiệp thuộc Bệnh viện đa khoa Tâm Anh Thành phố Hồ Chí Minh vừa chính thức được Văn phòng Công nhận chất lượng quốc gia (BoA) ban hành Quyết định số 408/QĐ-VPCNCLQG, công nhận đạt tiêu chuẩn ISO 15189:2022 với số hiệu VILAS MED 236. Đây là chứng nhận cao cấp đầu tiên được trao cho một bệnh viện tại Thành phố Hồ Chí Minh và khu vực miền Nam, bao gồm cả khối công lập và ngoài công lập, trong lĩnh vực chẩn đoán hình ảnh và điện quang can thiệp.
Tiêu chuẩn quốc tế nghiêm ngặt cho y học hiện đại
ISO 15189:2022 là bộ tiêu chuẩn do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa quốc tế (ISO) có trụ sở tại Thụy Sĩ ban hành vào ngày 8/12/2022. Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu nghiêm ngặt về năng lực chuyên môn và hệ thống quản lý chất lượng đối với phòng xét nghiệm y học, trong đó bao gồm cả chẩn đoán hình ảnh. Đây được xem là phiên bản mới nhất và tiên tiến nhất về tiêu chuẩn chất lượng cho các đơn vị chẩn đoán hình ảnh trong bệnh viện tại Việt Nam hiện nay.
Theo Tiến sĩ, bác sĩ Hồ Hoàng Phương, Giám đốc Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh và Điện quang can thiệp, trong y học hiện đại, có đến 60%-70% quyết định điều trị phụ thuộc vào kết quả cận lâm sàng. Ông nhấn mạnh rằng, một tổn thương chỉ vài milimet trên các phương tiện như MRI, X-quang, CT hay siêu âm có thể làm thay đổi hoàn toàn phác đồ điều trị. Một hình ảnh được phân tích chính xác có thể giúp bác sĩ can thiệp kịp thời trong "giờ vàng" để cứu sống người bệnh, đặc biệt trong các lĩnh vực như ung thư, tim mạch, thần kinh, tiêu hóa và tiết niệu.
Quá trình chuẩn hóa toàn diện và thách thức
Để đạt được chứng nhận ISO 15189:2022, cả tập thể Ban lãnh đạo và đội ngũ cán bộ nhân viên của bệnh viện đã đồng lòng triển khai một giai đoạn chuẩn hóa toàn diện, dồn toàn lực cho kỳ thẩm định chính thức. Bác sĩ chuyên khoa II Lưu Hiếu Thảo cho biết, với tư cách là đơn vị chẩn đoán hình ảnh đầu tiên tại miền Nam triển khai ISO 15189, trung tâm gần như không có mô hình tham chiếu trong nước. Ngay cả các phiên bản ISO trước đây cũng chưa từng được áp dụng trong lĩnh vực hình ảnh học.
Do đó, nhiều quy trình phải được tự nghiên cứu, tham khảo từ lĩnh vực xét nghiệm và sau đó điều chỉnh để phù hợp với đặc thù của chẩn đoán hình ảnh và điện quang can thiệp. Phiên bản 2022 của tiêu chuẩn này đã mở rộng và làm rõ các yêu cầu đối với các kỹ thuật chuyên môn được thực hiện ngoài khu vực trung tâm. Thay vì chờ đợi sai sót xảy ra mới xử lý, hệ thống phải nhận diện trước các nguy cơ có thể ảnh hưởng đến độ chính xác của kết quả, đánh giá mức độ tác động và xây dựng biện pháp phòng ngừa ngay từ đầu.
Giám sát định kỳ và cam kết chất lượng liên tục
Sau khi được công nhận, đơn vị vẫn phải chịu sự giám sát định kỳ hằng năm bởi Văn phòng Công nhận chất lượng quốc gia (BoA) thuộc Bộ Khoa học và Công nghệ Việt Nam – cơ quan có thẩm quyền đánh giá và công nhận ISO 15189. Hằng quý, bệnh viện phải báo cáo hoạt động duy trì hệ thống; hằng năm sẽ có đợt thẩm định trực tiếp. Nếu không đáp ứng các yêu cầu, chứng nhận có thể bị thu hồi.
Điều này đồng nghĩa với việc chất lượng không được phép "chững lại". Mọi quy trình phải vận hành thực chất, liên tục cải tiến, thay vì chỉ hoàn thiện trên giấy tờ. Cách tiếp cận này giúp tăng độ chính xác chuyên môn, nâng cao độ tin cậy của kết quả chẩn đoán và tăng cường an toàn cho người bệnh, đúng với tinh thần của y học chính xác và quản trị chất lượng hiện đại.
Đầu tư công nghệ hiện đại và tích hợp trí tuệ nhân tạo
Việc chuẩn hóa theo ISO 15189:2022 được triển khai song hành với chiến lược đầu tư đồng bộ hệ thống thiết bị chẩn đoán hình ảnh thế hệ mới. Bệnh viện hiện sở hữu hàng loạt hệ thống máy CT, MRI, X-quang, siêu âm… công nghệ cao tích hợp trí tuệ nhân tạo (AI). Các thiết bị này cho phép thu nhận hình ảnh siêu mỏng, tái tạo chi tiết đến từng cấu trúc nhỏ trong cơ thể và rút ngắn thời gian chụp xuống chỉ vài giây.
Đặc biệt, bệnh viện đã đầu tư dàn "siêu máy" CT thế hệ mới từ Âu-Mỹ như Somatom VB30 (Đức) và Revolution Apex Elite (Mỹ), mang lại tốc độ chụp siêu nhanh, hình ảnh siêu nét và tối ưu liều tia. Các công nghệ nguồn tia kép, thuật toán tái tạo tiên tiến và cơ chế tối ưu liều xạ giúp giảm đáng kể phơi nhiễm bức xạ nhưng vẫn bảo đảm độ sắc nét của hình ảnh, nâng tầm chẩn đoán chính xác và phát hiện sớm các bất thường.
Thành tích nổi bật trong hệ thống y tế
Phó Giáo sư, Tiến sĩ Trần Quang Bính, Giám đốc chuyên môn của bệnh viện, cho biết thêm rằng trước đó, Trung tâm Xét nghiệm của bệnh viện cũng đã đạt chuẩn ISO 15189:2022. Đồng thời, Trung tâm Giải phẫu bệnh-Tế bào đã đạt đồng thời ISO 15189:2012 và chứng nhận CAP (College of American Pathologists) của Hoa Kỳ. Đây là đơn vị đầu tiên và duy nhất tại Việt Nam đạt cùng lúc hai chứng chỉ danh giá này.
Nhờ những thành tích này, kết quả xét nghiệm được công nhận quốc tế, tạo điều kiện để bác sĩ Việt Nam chia sẻ dữ liệu, hội chẩn với chuyên gia toàn cầu và triển khai điều trị cá thể hóa. Điều này đặc biệt quan trọng trong các lĩnh vực phức tạp như ung bướu, bệnh truyền nhiễm hay chẩn đoán tế bào học chuyên sâu, góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe cho người dân.
