Bộ Y tế đã chính thức ban hành Thông tư số 16, quy định chi tiết về việc thực hiện chương trình hỗ trợ thuốc miễn phí cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nhằm điều trị cho người bệnh. Văn bản này được xây dựng nhằm tạo ra một khung pháp lý thống nhất, giúp quản lý chặt chẽ việc tiếp nhận, quản lý và sử dụng nguồn thuốc do các cơ sở kinh doanh dược hỗ trợ miễn phí.
Mục tiêu của Thông tư
Theo Bộ Y tế, Thông tư được ban hành với mục đích bảo đảm tính công khai, minh bạch, an toàn và hiệu quả trong quá trình sử dụng thuốc hỗ trợ. Đồng thời, quy định này cũng nhằm bảo vệ quyền lợi của người bệnh, đảm bảo thuốc được chỉ định đúng chuyên môn và không bị lạm dụng.
Nội dung chính của Thông tư
Thông tư quy định rõ rằng chương trình hỗ trợ thuốc miễn phí phải được thực hiện dựa trên văn bản thỏa thuận giữa cơ sở kinh doanh dược và cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Việc hỗ trợ thuốc hoàn toàn dựa trên khả năng của đơn vị cung cấp, nhưng phải đảm bảo không thu tiền, không kèm theo bất kỳ điều kiện thương mại nào ràng buộc người bệnh. Điều này nhằm tránh tác động đến quyết định lựa chọn phương pháp điều trị của bác sĩ và bảo đảm việc sử dụng thuốc hợp lý, an toàn.
Điều kiện về thuốc
Thuốc được sử dụng trong chương trình phải là những loại đã được lưu hành hợp pháp tại Việt Nam. Việc kê đơn và chỉ định thuốc phải tuân thủ đúng hướng dẫn sử dụng đã được Bộ Y tế phê duyệt, cũng như các hướng dẫn chẩn đoán và điều trị hiện hành. Cơ sở khám chữa bệnh chỉ được triển khai chương trình nếu phạm vi hoạt động chuyên môn của mình phù hợp với chỉ định của thuốc.
Quy định về bảo hiểm y tế
Một điểm đáng chú ý là Quỹ bảo hiểm y tế sẽ không thanh toán cho số lượng thuốc hỗ trợ miễn phí đã được sử dụng cho người bệnh có thẻ bảo hiểm y tế. Quy định này nhằm tránh tình trạng thanh toán trùng, đồng thời đảm bảo quản lý minh bạch nguồn thuốc và quỹ bảo hiểm y tế.
Trách nhiệm của cơ sở y tế
Các cơ sở khám chữa bệnh có trách nhiệm công khai thông tin về chương trình, ban hành quy trình nội bộ, và tư vấn đầy đủ cho người bệnh về phác đồ điều trị, hiệu quả, nguy cơ cũng như các tác dụng phụ có thể xảy ra. Ngoài ra, việc cấp phát thuốc phải được thực hiện công bằng, hợp lý, minh bạch và hiệu quả.
Quyền và nghĩa vụ của người bệnh
Người bệnh tham gia chương trình phải tự nguyện đăng ký và ký vào phiếu đăng ký, đồng thời tuân thủ các quy định về nhận và sử dụng thuốc. Trong trường hợp ngừng sử dụng hoặc không tiếp tục tham gia, người bệnh hoặc người nhà cần thông báo cho bác sĩ và hoàn trả số thuốc chưa sử dụng.
Hiệu lực và áp dụng
Đối với các chương trình hỗ trợ thuốc miễn phí đã được Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt trước ngày Thông tư có hiệu lực và còn thời hạn thực hiện, Thông tư cho phép tiếp tục thực hiện đến hết thời hạn đã được phê duyệt. Tuy nhiên, các quy định mới về quản lý, sử dụng thuốc, báo cáo, lưu trữ hồ sơ và trách nhiệm thực hiện sẽ được áp dụng, nhằm đảm bảo người bệnh không bị gián đoạn điều trị.
Thông tư số 16 sẽ chính thức có hiệu lực từ ngày 10 tháng 7 năm 2026 và thay thế Thông tư số 31/2018/TT-BYT ngày 30 tháng 10 năm 2018. Bộ Y tế đề nghị các cơ quan quản lý y tế, cơ sở khám chữa bệnh, cơ sở kinh doanh dược và các tổ chức, cá nhân liên quan nghiêm túc triển khai thực hiện Thông tư, bảo đảm chương trình hỗ trợ thuốc miễn phí được thực hiện đúng quy định, minh bạch, an toàn, hiệu quả và vì quyền lợi của người bệnh.
